Hvernig á að ákvarða hvaða flokk lækningatækið þitt er í Evrópu

Evrópusambandið hefur miklu einfaldara ferli en FDA gerir og það inniheldur aðeins þrjú skref.

Ákveðið hvort lækningatækið þitt sé ekki ífarandi, ífarandi eða virkt.

Finndu út hvaða reglur lækningatækið þitt þarf að fylgja og hvaða flokki það er.

Ákveðið leið þína á markað.

Í skrefi eitt þarftu að ákvarða hvort lækningatækið þitt sé ekki ífarandi, ífarandi eða virkt. Láttu' skilgreina hvað hvert af þessu þýðir, svo þú veist hvaða tæki er.

Ekki ífarandi: tækið þitt&kemst ekki í gegnum líkamann um neinn yfirborð eða op.

Árásargjarn: tækið kemst í gegnum líkamann að fullu eða að hluta í gegnum hvaða yfirborð eða op sem er.

Virkt: tækið þitt byggir á orkugjafa sem mannslíkaminn myndar ekki til að virka.

Þegar þú veist hvaða af þessum lækningatækjum þínum fellur undir geturðu heimsótt krækjuna í skrefi 2 til að komast að því hvaða flokkur tækið þitt er. Síðasta skrefið er þar sem þú setur allar upplýsingar saman og kemur síðan með áætlun þína um að koma tækinu á markað.