Aðeins „eldri tæki“ geta notið góðs af lengri aðlögunartímanum. Í samræmi við MDCG 2021-252 'gamla tæki'
ber að skilja sem tæki, sem, í samræmi við bráðabirgðaákvæði MDR, eru sett á
markaði eftir umsóknardag MDR (þ.e. 26. maí 2021) ef tiltekin skilyrði eru uppfyllt. Þessi tæki geta verið:
• tæki sem eru í flokki I tæki samkvæmt tilskipun 93/42/EBE (MDD), þar sem EB-samræmisyfirlýsing
var samið fyrir 26. maí 2021 og þar sem samræmismatsferlið samkvæmt MDR krefst
aðkomu tilkynnts aðila;
• tæki sem falla undir gilt EB vottorð sem gefið er út í samræmi við tilskipun 90/385/EEC (AIMDD) eða MDD
fyrir 26. maí 2021.
Framlenging aðlögunartímabilsins fram yfir 26. maí 2024 á aðeins við ef skilyrðin sem mælt er fyrir um í 3. mgr. 120. gr.
MDR eru uppfyllt. Ef um er að ræða tæki sem viðkomandi vottorð hefur runnið út fyrir 20. mars 2023, skal einnig
skilyrði sem sett eru fram í annarri undirgrein a- eða b-liðar 120. mgr. 120. gr., þarf að uppfylla MDR (sjá hér að neðan
hluti C).
Framkvæmdastjórnin mun gera flæðirit aðgengileg til að aðstoða framleiðendur og aðra viðeigandi aðila íað ákveða hvort
eða ekki falla tæki undir lengri aðlögunartímann sem kveðið er á um í 120. gr. MDR.