MDD kom í lög árið 1992 og er því úrelt. Til dæmis var hugbúnaður sem lækningatæki (SaMD) ekki enn til. Ennfremur voru forrit sem sjúklingar notuðu til að fylgjast með eigin heilsu ekki enn til.
Meðalaldur í Evrópu hefur einnig hækkað síðan 1992 og það hefur í för með sér meiri áhættu vegna bilunar lækningatækja. Til að berjast gegn þessu hefur MDR sett strangari reglur um líftíma vörunnar til að auka heildarhreinlæti vörunnar. Frá árinu 1992 hefur fólk einnig orðið meðvitaðra um heilsu sína. Með þessum þáttum hefur verið meiri krafa frá neytanda um gagnsæi tæknilegra upplýsinga lækningatækja (greenlight, 2019).
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co, Ltd.
Framleiðandi einnota lækningavöru:Rafskurðlæknisblýantur, jarðtengingarplata, húðheftari og hjartalínurit
