Auk þess að útbúa öll gögn fyrir lok maí 2020, ættu framleiðendur að tryggja að þeir hafi rétta samstarfsaðila sem styðja þau í gegnum ferlið. Til að tryggja að tæki þeirra séu í samræmi við nýju reglurnar ættu framleiðendur að hafa samband við útgáfustofnun sína og tilkynnta aðila til að fá ráð.
Sem stendur eru sumir stórir framleiðendur lækningatækja að nýta allt að 25% starfsmannahóps síns til að koma verklagi sínu í lag. Ólíklegt er að litlir og meðalstórir framleiðendur hafi burði til að verja svo miklu af vinnuafli sínu og ættu að íhuga valkosti fyrir utanaðkomandi stuðning.
Útgáfustofnanir
Í júní 2019 varð GS1 fyrsta útgáfustofnunin fyrir ESB MDR samhæfða kóða, sem þýðir að hægt er að nota 2D gagnamatrix og GS1-128 kóða áfram. Gert er ráð fyrir að aðrar útgáfustofnanir fylgi í kjölfarið, með möguleika á notkun HIBCC og ICCBBA kóðunar í framtíðinni.
Tilkynntir aðilar
Sem hluti af fyrirliggjandi tilskipunum ESB (90/385/EWG) og (93/42/EWG) endurskoða og athuga vörur sínar reglulega til að tryggja samræmi. Tilkynntir aðilar styðja framleiðendur í þessu ferli til að tryggja að hægt sé að selja nýjar og núverandi vörur.
Alheimsáhrif
ESB MDR nær til allra hluta sem seldir eru innan ESB, en það þýðir ekki að aðeins aðildarríki ESB þurfi að uppfylla kröfurnar. Allir framleiðendur sem vilja selja vöru sína innan ESB þurfa að ganga úr skugga um að þeir fullnægi kröfum ESB MDR, eða þeir gætu séð vörur sínar teknar úr sölu.




