MDR vottun lækningatækja staðfestir að tækið uppfylli allar kröfur reglugerðar um lækningatæki Evrópusambandsins; vottunin er merkt með CE -merki.
Til þess að lækningatæki fái vottun þarf fyrirtæki þitt að innleiða gæðastjórnunarkerfi (QMS). Mörg fyrirtæki nota ISO 13485 sem leið til að innleiða þetta QMS, þar sem þetta er eini QMS staðallinn á samræmdum listum ESB, og því er það besta leiðin til að innleiða QMS eins og það varðar MDR ESB reglugerðina.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co, Ltd.
Framleiðandi einnota lækningavöru:Rafskurðlæknisblýantur, jarðtengingarplata, húðheftari og hjartalínurit
