MDR -reglugerðir ESB fela í sér fimm flokka lækningatækja í VIII. Viðauka. Þessi viðauki flokkar vörur samkvæmt 22 reglum. Hér að neðan er stutt samantekt, með nokkrum dæmum um hvert:
Flokkur I (lítil áhætta): Ósótrætt tæki eða tæki án mælingaraðgerðar. Þessi tæki geta verið sjálfvottuð. Til dæmis: endurnýtanlegur skurðbúnaður (td skalpa), stetoscopes, hjólastólar.
Sérstök aðgerð í flokki I (lág/miðlungs áhætta): Sótthreinsuð tæki eða tæki með mælingaraðgerð. Ekki ífarandi tæki sem uppfylla ekki kröfur annarra flokka og ífarandi tæki sem eru ætluð til skammvinnrar notkunar. Til dæmis: endurunnin tæki, mælitæki, tæki afhent ófrjó.
Flokkur IIa (meðaláhætta): Ífarandi tæki ætlað til skammtíma notkunar. Til dæmis: tannígræðsla, barkaþræðir, sprauta, röntgentæki.
Flokkur IIb (miðlungs/mikil áhætta): Ífarandi tæki ætlað til langtíma notkunar. Til dæmis: ígræðanleg getnaðarvörn, blóðpokar.
Flokkur III (mikil áhætta): Ígræðanleg lækningatæki ætluð til langtíma notkunar. Til dæmis: gangráð, brjóstastreng, ígræðsla á mænuskurði, lyfjahúðaðar stoðir.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co, Ltd.
Framleiðandi einnota lækningavöru:Rafskurðlæknisblýantur, jarðtengingarplata, húðheftari og hjartalínurit
