Að koma lækningatækjum í flokki I á markað
Tæki í flokki I eru fljótlegust og auðveldust að koma á markað þar sem þau eru með sem minnst áhættu fyrir sjúklinginn og eru sjaldan mikilvæg fyrir lífsbjargandi umönnun. Meirihluti Tækja í flokki I er undanþeginn kröfum FDA um tilkynningu um markaðssetningu (510k) og samþykki fyrir markaðssetningu (PMA).
Tæki í flokki I eru ekki undanþegin almennu eftirliti FDA, röð skipana sem gilda um lækningatæki í flokki I, II og III. Ákvæði þessarar laga varða framhjáhald, rangmerki, tækjaskráningu, skrár og góða framleiðsluhætti. Framleiðendur lækningatækja sem falla í flokk A þurfa enn að innleiða gæðastjórnunarkerfi og fylgja stöðlum til að tryggja góða vöru.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co, Ltd.
Framleiðandi einnota lækningavöru:Rafskurðlæknisblýantur, jarðtengingarplata, húðheftari og hjartalínurit
