IEC60601 AAMI/NFPA 99
Aðalstaðall fyrir lækningatæki er IEC 60601. Farið er yfir almennar kröfur um vernd gegn hættu á raflosti í IEC 60601.1, kafla 3.
Í þessum staðli hefur hvert hljóðfæri flokk:
Flokkur I—Lífandi hluti sem er þakinn grunneinangrun og hlífðarjörð
Flokkur II — Lifandi hluti sem er þakinn tvöfaldri eða styrktri einangrun
Class IP—Innri aflgjafi
Hver sjúklingshluti eða sjúklingsleiðsla hefur gerð:
Tegund B—Sjúklingur notaður hluti jarðtengdur
Tegund BF—Fljótandi hluti sem beitt er fyrir sjúkling (yfirborðsleiðari)
Tegund CF—Sjúklingur notaður hluti fljótandi til notkunar í beinni snertingu við hjartað
Lekamælingarmörk hafa verið þróuð fyrir búnaðargerðir og mælingar. Þau innihalda:
NC—venjulegar aðstæður
SFC—einkenni bilunar
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Framleiðandi einnota lækningavara:Rafskurðarblýantur, jarðtengingarplata, húðheftari og hjartalínurit rafskaut
